01經典名方

經(jing)典(dian)名方是指目(mu)前仍廣泛應用、療效確切、具有明(ming)顯特色與優勢的(de)清代(dai)及清代(dai)以前醫(yi)籍所記載(zai)的(de)方劑【1】。古代(dai)經(jing)典(dian)名方是歷代(dai)醫(yi)家臨(lin)床經(jing)驗的(de)總結，是中華(hua)民族千(qian)年來中醫(yi)藥燦爛(lan)文明(ming)的(de)深厚積(ji)累和沉(chen)淀(dian)、我們(men)中醫(yi)藥寶(bao)庫的(de)精華(hua)。

過(guo)去的“口罩時期”，古(gu)(gu)(gu)代經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)(fang)發揮巨大作用，“三方(fang)(fang)”（清肺排毒湯、化濕敗毒方(fang)(fang)、宣肺敗毒方(fang)(fang)）均來源于古(gu)(gu)(gu)代經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)(fang)【2】。近年來，國(guo)家也不斷出臺針(zhen)對(dui)古(gu)(gu)(gu)代經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)(fang)中(zhong)藥(yao)復(fu)方(fang)(fang)制(zhi)劑的系(xi)列政策文(wen)件，促進和激勵中(zhong)藥(yao)經(jing)典(dian)名(ming)方(fang)(fang)制(zhi)劑的研究與開發。

02經典(dian)名(ming)方研究難題

然而(er)，經(jing)(jing)典名(ming)方(fang)(fang)的(de)研(yan)究并非易事。一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)，由于歷史跨度(du)大，古今量(liang)化標準存(cun)在(zai)差異(yi)，使得藥材(cai)用量(liang)難以(yi)精確掌握；另(ling)一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)，部分處方(fang)(fang)涉及有毒藥材(cai)，雖經(jing)(jing)過處理或(huo)配伍減毒，但(dan)在(zai)開發時仍(reng)需對(dui)其(qi)安(an)全性進(jin)行審慎(shen)評估【3】。此外，藥材(cai)來(lai)源的(de)變遷與炮制工藝(yi)的(de)差異(yi)也(ye)增加了經(jing)(jing)典名(ming)方(fang)(fang)開發的(de)復雜性【4】。面(mian)對(dui)這些挑戰，新芝生物超聲波提(ti)取機SCIENTZ-T系(xi)列應運而(er)生，為解決相關問題提(ti)供了新的(de)思路(lu)。

03新芝生物(wu)超聲波提取機

SCIENTZ-T 系列超(chao)聲(sheng)波提(ti)(ti)取機 是(shi)由超(chao)聲(sheng)波細胞粉(fen)碎(sui)機、節能(neng)型智能(neng)恒溫(wen)槽和雙層(ceng)玻璃反應釜三大(da)部分組(zu)成。該儀(yi)器吸收了國外最新技術(shu)(shu)，結合微電腦控制(zhi)、選頻(pin)、測(ce)溫(wen)、保護等(deng)軟硬件(jian)技術(shu)(shu)，是(shi)一款廣泛用(yong)于(yu)生物(wu)化(hua)學(xue)、微生物(wu)學(xue)、藥(yao)物(wu)化(hua)學(xue)、表面(mian)化(hua)學(xue)、物(wu)理學(xue)、農(nong)學(xue)、醫學(xue)、制(zhi)藥(yao)等(deng)領域的(de)超(chao)聲(sheng)提(ti)(ti)取儀(yi)器。對于(yu)經(jing)典名方而言，SCIENTZ-T系列超(chao)聲(sheng)波提(ti)(ti)取機能(neng)助力中藥(yao)質量提(ti)(ti)升(sheng)與質量發展研究。

提(ti)供強有力的超聲波輔助作用

藥效成分提取：

①超聲(sheng)波細(xi)胞(bao)粉碎機產生的高頻(pin)超聲(sheng)波能破(po)壞植物細(xi)胞(bao)的結(jie)構，從而釋放(fang)出細(xi)胞(bao)內(nei)的活性成(cheng)分。

②這(zhe)一(yi)過程提高了藥(yao)材中藥(yao)效成分(fen)的提取率，并縮短了提取時(shi)間(jian)，對(dui)于快速篩選和分(fen)析經典名方中的有(you)效成分(fen)至(zhi)關重要。

③通(tong)過優(you)化(hua)(hua)超(chao)聲波(bo)的(de)頻率和強度，可(ke)以針對性地提(ti)取特(te)定分子(zi)量或性質的(de)化(hua)(hua)合物，為后續(xu)的(de)藥理(li)學研究(jiu)提(ti)供精準的(de)實(shi)驗材料。

提取效率提升(sheng)：

①超(chao)聲波的空(kong)化效應（即(ji)在液體中(zhong)形成小氣泡并瞬間崩潰產生的局部高(gao)溫和高(gao)壓）可以打破藥材中(zhong)的細胞(bao)壁，使溶劑更(geng)容易滲(shen)透到(dao)細胞(bao)內部，提高(gao)溶解和釋放有效成分的效率。

②結合智能恒溫(wen)槽，可以在(zai)恒定的(de)溫(wen)度條(tiao)件下(xia)進行提取(qu)(qu)，防止熱敏感成分的(de)降(jiang)解，確保提取(qu)(qu)物的(de)活性和穩(wen)定性。

③雙層(ceng)玻璃反應釜的(de)設(she)計則提供了良好的(de)耐腐蝕性和可視化監控，便于觀察提取過程中(zhong)的(de)變化并及時調(diao)整參數。

基礎研究(jiu)奠定：

①利用超聲(sheng)波提(ti)取機獲得的藥效成分純(chun)度高，可用于建立標(biao)準化(hua)的提(ti)取物庫，為經(jing)典(dian)名方的化(hua)學成分研究和質(zhi)量控(kong)制提(ti)供(gong)參照。

②高(gao)純度提(ti)取物(wu)(wu)還(huan)可以用于(yu)細胞(bao)實驗和動(dong)物(wu)(wu)實驗，評(ping)估其生(sheng)物(wu)(wu)活性，為(wei)經典名方的現代藥(yao)理研究提(ti)供科學依據。

③超聲波提(ti)(ti)取(qu)(qu)技術還有助于保護珍稀或難以再生的藥(yao)材資源，通過(guo)高效提(ti)(ti)取(qu)(qu)減少(shao)原料消耗，符合可持續發展的要求。

中藥毒理與安全性研究

提取活性成分：

①超聲波提取機能(neng)夠從藥(yao)材中提取出純凈的(de)活性成分(fen)，包括(kuo)那(nei)些可能(neng)具有毒性的(de)成分(fen)。

②這些成分可以用于后續的毒理學(xue)評估，包(bao)括體外細胞毒性(xing)(xing)(xing)測試和體內急性(xing)(xing)(xing)、慢性(xing)(xing)(xing)毒性(xing)(xing)(xing)試驗。

③通過對這(zhe)些活(huo)性成分(fen)的毒性研究，可以更準確地確定(ding)安全(quan)劑量范圍，為臨床應(ying)用提供(gong)重要的安全(quan)性信息。

安全性評估：

①利用超(chao)聲(sheng)波提取(qu)的成(cheng)分進行毒理學(xue)研(yan)究，可以幫助科學(xue)家識別和定量藥材中的潛在毒性(xing)物(wu)質，從而指導(dao)合理用藥。

②超(chao)聲波提取技術的高提取效率和(he)選(xuan)擇(ze)性(xing)有助(zhu)于降(jiang)低雜(za)質的干(gan)擾，提高毒性(xing)評(ping)估的準確性(xing)和(he)可(ke)靠性(xing)。

中藥(yao)質量提(ti)升：

①超(chao)聲波提取(qu)機的使用有(you)助于發(fa)現和控制藥材中的有(you)毒物質，從而提升中藥產(chan)品的整(zheng)體質量和安全性。

②通過(guo)連續監測和控制藥材中的(de)毒性成分，可以確(que)保消費者(zhe)使用(yong)的(de)是(shi)安全有(you)效的(de)產品

性能特(te)點(dian)

智能化： 結合微(wei)電腦控制、選頻(pin)、測溫、保護等軟硬件技術

參(can)數靈活(huo)：超(chao)聲時間、功率、攪拌(ban)轉速(su)范(fan)圍內任意(yi)設定

應用范圍廣：配置(zhi)不同型號反應釜，可滿足所有實驗室(shi)需(xu)求(qiu)

控溫精準：具備溫度測量(liang)功能，控溫精準

新芝生物超(chao)聲波(bo)提(ti)取機SCIENTZ-T 系列憑借其(qi)創(chuang)新技術和廣(guang)泛應用，有(you)望成為解(jie)決經典名方研究難題的(de)一把利器(qi)，助力中醫藥文明的(de)傳承(cheng)與(yu)發展。

04新芝(zhi)生物藥檢系列產品(pin)

使用超(chao)聲波提(ti)(ti)取(qu)機從原材(cai)料中(zhong)提(ti)(ti)取(qu)有(you)效成(cheng)(cheng)分，這些成(cheng)(cheng)分可(ke)以(yi)進(jin)(jin)(jin)一(yi)步(bu)被制(zhi)成(cheng)(cheng)中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)產品，如片劑或(huo)膠囊。后續可(ke)通(tong)過與藥(yao)物(wu)溶出取(qu)樣系統、智(zhi)能硬度(du)儀(yi)、脆碎度(du)檢測(ce)儀(yi)、混合儀(yi)等先進(jin)(jin)(jin)設備的相關實驗，能夠對提(ti)(ti)取(qu)成(cheng)(cheng)分的溶出和釋(shi)放特性進(jin)(jin)(jin)行詳(xiang)細分析。這一(yi)過程不僅(jin)有(you)利于(yu)(yu)深入理解藥(yao)物(wu)在(zai)體內的行為，還有(you)助于(yu)(yu)提(ti)(ti)升中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)的開發和評價水平，促(cu)進(jin)(jin)(jin)其中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)產品質量的持(chi)續改(gai)進(jin)(jin)(jin)。

藥檢(jian)系列產品(pin)開展相關實驗

模擬(ni)藥物(wu)釋放：

①藥物(wu)溶出取樣系統能夠(gou)模擬人體胃腸(chang)道的(de)環境(jing)，包(bao)括溫度(du)、pH值、攪拌(ban)速率(lv)等條件，以預測藥物(wu)在體內(nei)的(de)釋放和溶解特性。

②對于(yu)經典名方(fang)而言，這(zhe)種模(mo)擬有助于(yu)理(li)解(jie)復方(fang)中各成分的(de)相(xiang)互(hu)作用及其對整體(ti)藥效的(de)影響，尤其是在多元(yuan)復方(fang)的(de)情況下。

③通(tong)過調整溶(rong)出介質和條件，可以評(ping)估不同配方或工藝對藥物溶(rong)出速率的影響，為制劑優(you)化提(ti)供實(shi)驗依據。

優化制(zhi)劑工(gong)藝：

①結合超聲波提取(qu)的成分，可以(yi)搭配(pei)使用藥物(wu)檢測(ce)系列產品來(lai)評價不同制(zhi)劑工藝(yi)對藥物(wu)釋放(fang)的影(ying)響，如包衣厚(hou)度、顆(ke)粒大小、輔料種類等。

②溶出(chu)數據的獲取有助于制定更(geng)合理的給(gei)藥(yao)方案和劑(ji)(ji)量調整，特(te)別是在將經典名方轉化為現(xian)代劑(ji)(ji)型（如片劑(ji)(ji)、膠囊(nang)）時。

深入理解作用機制：

①通過(guo)比較(jiao)不同提(ti)取物或復方(fang)的溶出曲線，可以推測其在體內的吸收、分布、代謝和排泄過(guo)程(cheng)，進而關聯其藥理效應。

②對于(yu)多層(ceng)次(ci)、多靶點的(de)中(zhong)藥復方(fang)，溶出試(shi)驗可以作為揭示其復雜作用機(ji)制的(de)重要手段之(zhi)一。

③此外，溶出數據還可(ke)以作(zuo)為質量控制指標之(zhi)一(yi)，用于保證(zheng)批間(jian)一(yi)致性(xing)和產品的穩定性(xing)。

參考文(wen)獻

   【1】. 國家藥品監督管理(li)(li)局.關于印發中(zhong)藥注(zhu)冊管理(li)(li)補充規定的通(tong)知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/200801.html.

   【2】. 人(ren)民日報評(ping)論：為戰勝疫情貢獻中醫力量(2022-12-31)

   【3】. 劉艷，章軍(jun)，陳士林(lin)，等.經典名方(fang)復方(fang)制劑研發策略J1.中國實(shi)驗方(fang)劑學雜志，2019，25(24)：166-172.

   【4】. 張鵬, 劉安(an), 鄔蘭(lan), 宋宗華(hua), 陳士林. 經典名方(fang)概述(shu)與開(kai)發探討[J]. 中(zhong)國實驗方(fang)劑學(xue)雜(za)志, 2020, 26 (15): 183-194.