近年(nian)(nian)來中(zhong)藥(yao)材市(shi)場規(gui)模不斷擴張。中(zhong)商產業研(yan)究院發布(bu)的《2022-2027年(nian)(nian)中(zhong)國(guo)中(zhong)藥(yao)材市(shi)場深度調(diao)研(yan)及發展(zhan)預測報告》數據(ju)顯示，我國(guo)中(zhong)藥(yao)材市(shi)場成(cheng)交(jiao)額2022年(nian)(nian)達(da)2084.67億元，同(tong)比增長(chang)8.8%，預計2023年(nian)(nian)中(zhong)藥(yao)材市(shi)場成(cheng)交(jiao)額將達(da)2232.89億元。

中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥行(xing)業的發(fa)展(zhan)也受到國(guo)家高(gao)度重(zhong)視。2022年12月14日(ri),中(zhong)(zhong)(zhong)共(gong)中(zhong)(zhong)(zhong)央、國(guo)務(wu)院印發(fa)的《擴(kuo)大內需戰略規劃綱要（2022－2035年）》指出，積極發(fa)展(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥事業，著(zhu)力增加高(gao)質量的中(zhong)(zhong)(zhong)醫醫療、養生保(bao)健、康復、健康旅(lv)游等服務(wu)。體現了(le)我國(guo)著(zhu)力發(fa)展(zhan)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥的決心。

我國的(de)(de)藥(yao)物研(yan)究基礎領域面(mian)臨(lin)一個挑戰，那就是(shi)(shi)盡管(guan)有(you)(you)大(da)量基礎研(yan)究成(cheng)果(guo)，但這(zhe)些成(cheng)果(guo)往往難以轉化為實際的(de)(de)藥(yao)物應用(yong)。此外，隨著新藥(yao)注冊(ce)標準的(de)(de)不斷提高，能夠(gou)成(cheng)功注冊(ce)并獲得(de)上(shang)市許可的(de)(de)中(zhong)藥(yao)新藥(yao)數量正在(zai)減少，有(you)(you)時甚至沒有(you)(you)新藥(yao)問世。因此，加快新藥(yao)的(de)(de)研(yan)發(fa)進(jin)程(cheng)(cheng)顯得(de)尤為重要(yao)和緊迫。新藥(yao)的(de)(de)研(yan)發(fa)涉及：適應癥確定(ding)、藥(yao)劑研(yan)發(fa)、藥(yao)劑制備、臨(lin)床檢(jian)測、獲批上(shang)市、工業(ye)化生(sheng)產(chan)等環節。其中(zhong)，中(zhong)藥(yao)研(yan)發(fa)過程(cheng)(cheng)的(de)(de)前處(chu)理和制備至關重要(yao)，直接決定(ding)了藥(yao)效與上(shang)市是(shi)(shi)否成(cheng)功。

新芝生物為您提(ti)供“中醫藥領域-藥品研發(fa)各環(huan)節”的(de)解決方案(an)，詳情(qing)如下圖：

針對藥品(pin)研發環節(jie)的(de)(de)不(bu)同需求，新(xin)芝有多款功(gong)能(neng)的(de)(de)產(chan)品(pin)可供選擇，讓我們(men)詳細看看吧！

01藥材加工(gong)方(fang)案(an)

1.1粉(fen)碎

中藥材的種類繁多、質地各異，對粉碎具有不同要求。新芝超聲波細(xi)胞粉碎機系列產品具有超(chao)聲時間、功率連續可(ke)調等(deng)優勢，適用于多種容量樣本（依據不同體積選擇對應(ying)型(xing)號及探頭）的(de)處理。能(neng)夠破(po)碎(sui)各(ge)類動植物組織(zhi)、細胞、細菌，同時可(ke)用來(lai)乳化、分(fen)(fen)離、分(fen)(fen)散、提取及加速化學反應(ying)等(deng)等(deng)，充分(fen)(fen)滿足粉碎(sui)的(de)各(ge)類需(xu)求。

1.2研磨

中藥藥材往往需要通過研磨來提高利用率。現階段，臨床科室及患者大多通過手工方式對藥材進行研磨，不僅操作麻煩、研磨效率低，而且研磨后藥材的顆粒大小不均勻，后期加工比較麻煩。 新芝高(gao)通量組(zu)織研磨器支持對包(bao)括植物的組織的原(yuan)始(shi)DNA、RNA和蛋白質進(jin)行提取和純化；干磨、濕磨和混合研磨及均(jun)質化處理(li)。可以有效提高(gao)研磨效率和質量，減少(shao)人工操作誤(wu)差。

1.3勻(yun)漿

勻漿提取是生物組織通過加入溶劑進行組織勻漿或磨漿，提取有效成分的一種方法，具有提取速度快、溫度低、能耗低及目標成分得率高的特點，近年來已應用于提取植物組織中生物堿、黃酮類、芪類等多種功能活性成分。 新(xin)芝全(quan)自(zi)動(dong)勻漿機利用(yong)研磨機理，對動(dong)植物(wu)組織進行柔(rou)軟的(de)勻化(hua)處理，得到制藥所需要的(de)有效成分(fen)，研磨過程(cheng)無需人(ren)工(gong)介入，解放實驗工(gong)作者的(de)雙手。

02提取工藝(yi)方案

2.1恒溫水(shui)浴

新芝工藝恒溫系統DMC又稱高低(di)溫(wen)一體機(ji)、制(zhi)冷加熱(re)(re)循環器，在(zai)不(bu)需要加壓(ya)的(de)情況下就可(ke)以實現-40℃~200℃連續控溫(wen)。采用(yong)全密閉(bi)管(guan)道式設計，降低(di)導(dao)熱(re)(re)液需求量(liang)的(de)同時(shi)，提高系統(tong)的(de)熱(re)(re)量(liang)利用(yong)率，達到(dao)快速升降溫(wen)度。膨脹(zhang)容器中的(de)導(dao)熱(re)(re)介質不(bu)參與循環，可(ke)以降低(di)導(dao)熱(re)(re)介質在(zai)運(yun)行中吸收水(shui)分和(he)揮發的(de)風險。

2.2超聲波(bo)提取

超聲提取法是中藥提取的新興技術之一。超聲波可產生高速、強烈的空化效和攪拌作用，破壞藥材的細胞，使提取溶劑滲透到藥材的細胞中，從而加速藥材中有效成分溶解于溶媒中，提高有效成分的提取。 新芝超聲波(bo)提取機由(you)超(chao)聲(sheng)波細胞(bao)粉碎機、節能型智(zhi)能恒溫槽和(he)雙(shuang)層玻璃反應釜三(san)大(da)部分組成，吸收了國(guo)外最新(xin)技術(shu)，結合微電腦控制、選(xuan)頻、測溫、保護等軟硬件技術(shu)，可有效提升提取(qu)速(su)率(lv)。

03制劑制備方(fang)案

3.1冷凍干燥

中藥提取物中常常含有多種成分，水溶性成分、熱敏感或極易氧化的成分在保存的過程中極不穩定，因此對含有這類成分的中藥提取物宜采用真空冷凍干燥。  生產型凍(dong)干機SCIENTZ-S內置幾十種(zhong)凍干曲線方案選擇，每個(ge)方案包含40段溫度控(kong)制設定(ding)制冷壓縮機，真空泵啟動保(bao)護等措施延長設備使用壽(shou)命。非常適用于散裝（液態、糊狀、固(gu)態）物(wu)質的(de)規(gui)模化冷凍干燥(zao)處理。可以滿足(zu)不同中藥的(de)凍干需(xu)求。

04質量控制(zhi)方案

4.1溶出檢驗

新芝藥物溶出試(shi)驗儀(yi)可以模擬活(huo)性(xing)藥(yao)(yao)物成(cheng)分從(cong)新藥(yao)(yao)(中藥(yao)(yao)片(pian)劑、膠劑等)在機(ji)體內的崩解和溶出，從(cong)而(er)對新藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)效、毒理進(jin)行合理評(ping)價(jia)。監測提取過程中的成(cheng)分變化，確保(bao)有效成(cheng)分的穩定(ding)性(xing)和質量。

4.2脫氣(qi)

新芝實時恒(heng)溫脫氣儀RTD-3000是(shi)一款全新升級產(chan)品，可有效排除(chu)各類(lei)溶出(chu)介質內氣體，脫除(chu)率高達85%。通(tong)過(guo)輸出(chu)優質的溶出(chu)介質，保證液相測試結果準(zhun)確性。其技術水平目前屬于國內外領(ling)先(xian)，領(ling)域應用廣泛且可與(yu)藥物溶出(chu)系統(tong)配套使用。

4.3崩解

新芝ZBJ01型智(zhi)能崩解儀是按照《中國藥典》的(de)要求而設計的(de)新型(xing)儀器(qi)。可以實(shi)現3杯18個樣品的(de)崩(beng)解時限的(de)檢測。

4.4片(pian)劑硬度(du)測(ce)試

新芝ZBJ01型智能(neng)崩解儀是按照《中國藥(yao)典》的要(yao)求而設計的新型儀器(qi)。可以實現3杯18個樣(yang)品的崩(beng)解(jie)時(shi)限的檢測(ce)。

4.5脆碎度檢測

新芝脆碎度(du)檢測儀(yi)是根據(ju)中(zhong)國藥典規定生成的(de)(de)專門用于檢測(ce)片(pian)劑脆碎度(du)的(de)(de)儀器。該儀器的(de)(de)內(nei)(nei)徑(jing)是286毫米，深(shen)度(du)是39毫米，轉速為(wei)25±1轉/分，一(yi)邊是能夠(gou)打開的(de)(de)透明耐磨塑料(liao)的(de)(de)圓筒(tong)(tong)，筒(tong)(tong)內(nei)(nei)有(you)一(yi)自中(zhong)心向(xiang)外壁(bi)(bi)延伸的(de)(de)弧形隔片(pian)，內(nei)(nei)徑(jing)為(wei)80mm±1mm，圓筒(tong)(tong)在轉動(dong)時，片(pian)劑會(hui)產生滾動(dong)，圓筒(tong)(tong)轉動(dong)一(yi)圈，片(pian)劑就會(hui)滾動(dong)或滑動(dong)到筒(tong)(tong)壁(bi)(bi)或者其(qi)他片(pian)劑上面。

中醫(yi)藥研(yan)發與(yu)提取工(gong)藝優(you)化是復雜繁(fan)瑣的(de)(de)(de)任務(wu)，而新芝產品(pin)以優(you)質(zhi)的(de)(de)(de)性能與(yu)豐富的(de)(de)(de)品(pin)類(lei)提供多(duo)種實現途徑，以期(qi)提高客戶(hu)中醫(yi)藥產品(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)、效率和競爭力。新芝希望(wang)與(yu)客戶(hu)一同(tong)通過科學的(de)(de)(de)研(yan)發與(yu)合理(li)的(de)(de)(de)工(gong)藝優(you)化，促進中醫(yi)藥產業的(de)(de)(de)繁(fan)榮發展。