近年來中藥材市場規模不斷擴張。中商產業研究院發布的《2022-2027年中國中藥材市場深度調研及發展預測報告》數據顯示，我國中藥材市場成交額2022年達2084.67億元，同比增長8.8%，預計2023年中藥材市場成交額將達2232.89億元。

中醫藥行業的發展也受到國家高度重視。2022年12月14日,中共中央、國務院印發的《擴大內需戰略規劃綱要（2022－2035年）》指出，積極發展中醫藥事業，著力增加高質量的中醫醫療、養生保健、康復、健康旅游等服務。體現了我國著力發展中醫藥的決心。

我國的藥物研究基礎領域面臨一個挑戰，那就是盡管有大量基礎研究成果，但這些成果往往難以轉化為實際的藥物應用。此外，隨著新藥注冊標準的不斷提高，能夠成功注冊并獲得上市許可的中藥新藥數量正在減少，有時甚至沒有新藥問世。因此，加快新藥的研發進程顯得尤為重要和緊迫。新藥的研發涉及：適應癥確定、藥劑研發、藥劑制備、臨床檢測、獲批上市、工業化生產等環節。其中，中藥研發過程的前處理和制備至關重要，直接決定了藥效與上市是否成功。

新芝生物為您提供“中醫藥領域-藥品研發各環節”的解決方案，詳情如下圖：

針對藥品研發環節的不同需求，新芝有多款功能的產品可供選擇，讓我們詳細看看吧！

01藥材加工方案

1.1粉碎

中藥材的種類繁多、質地各異，對粉碎具有不同要求。新芝超聲波細胞粉碎機系列產品具有超聲時間、功率連續可調等優勢，適用于多種容量樣本（依據不同體積選擇對應型號及探頭）的處理。能夠破碎各類動植物組織、細胞、細菌，同時可用來乳化、分離、分散、提取及加速化學反應等等，充分滿足粉碎的各類需求。

1.2研磨

中藥藥材往往需要通過研磨來提高利用率。現階段，臨床科室及患者大多通過手工方式對藥材進行研磨，不僅操作麻煩、研磨效率低，而且研磨后藥材的顆粒大小不均勻，后期加工比較麻煩。 新芝高通量組織研磨器支持對包括植物的組織的原始DNA、RNA和蛋白質進行提取和純化；干磨、濕磨和混合研磨及均質化處理。可以有效提高研磨效率和質量，減少人工操作誤差。

1.3勻漿

勻漿提取是生物組織通過加入溶劑進行組織勻漿或磨漿，提取有效成分的一種方法，具有提取速度快、溫度低、能耗低及目標成分得率高的特點，近年來已應用于提取植物組織中生物堿、黃酮類、芪類等多種功能活性成分。 新芝全自動勻漿機利用研磨機理，對動植物組織進行柔軟的勻化處理，得到制藥所需要的有效成分，研磨過程無需人工介入，解放實驗工作者的雙手。

02提取工藝方案

2.1恒溫水浴

新芝工藝恒溫系統DMC又稱高低溫一體機、制冷加熱循環器，在不需要加壓的情況下就可以實現-40℃~200℃連續控溫。采用全密閉管道式設計，降低導熱液需求量的同時，提高系統的熱量利用率，達到快速升降溫度。膨脹容器中的導熱介質不參與循環，可以降低導熱介質在運行中吸收水分和揮發的風險。

2.2超聲波提取

超聲提取法是中藥提取的新興技術之一。超聲波可產生高速、強烈的空化效和攪拌作用，破壞藥材的細胞，使提取溶劑滲透到藥材的細胞中，從而加速藥材中有效成分溶解于溶媒中，提高有效成分的提取。 新芝超聲波提取機由超聲波細胞粉碎機、節能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應釜三大部分組成，吸收了國外最新技術，結合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術，可有效提升提取速率。

03制劑制備方案

3.1冷凍干燥

中藥提取物中常常含有多種成分，水溶性成分、熱敏感或極易氧化的成分在保存的過程中極不穩定，因此對含有這類成分的中藥提取物宜采用真空冷凍干燥。  生產型凍干機SCIENTZ-S內置幾十種凍干曲線方案選擇，每個方案包含40段溫度控制設定制冷壓縮機，真空泵啟動保護等措施延長設備使用壽命。非常適用于散裝（液態、糊狀、固態）物質的規模化冷凍干燥處理。可以滿足不同中藥的凍干需求。

04質量控制方案

4.1溶出檢驗

新芝藥物溶出試驗儀可以模擬活性藥物成分從新藥(中藥片劑、膠劑等)在機體內的崩解和溶出，從而對新藥藥效、毒理進行合理評價。監測提取過程中的成分變化，確保有效成分的穩定性和質量。

4.2脫氣

新芝實時恒溫脫氣儀RTD-3000是一款全新升級產品，可有效排除各類溶出介質內氣體，脫除率高達85%。通過輸出優質的溶出介質，保證液相測試結果準確性。其技術水平目前屬于國內外領先，領域應用廣泛且可與藥物溶出系統配套使用。

4.3崩解

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設計的新型儀器。可以實現3杯18個樣品的崩解時限的檢測。

4.4片劑硬度測試

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設計的新型儀器。可以實現3杯18個樣品的崩解時限的檢測。

4.5脆碎度檢測

新芝脆碎度檢測儀是根據中國藥典規定生成的專門用于檢測片劑脆碎度的儀器。該儀器的內徑是286毫米，深度是39毫米，轉速為25±1轉/分，一邊是能夠打開的透明耐磨塑料的圓筒，筒內有一自中心向外壁延伸的弧形隔片，內徑為80mm±1mm，圓筒在轉動時，片劑會產生滾動，圓筒轉動一圈，片劑就會滾動或滑動到筒壁或者其他片劑上面。

中醫藥研發與提取工藝優化是復雜繁瑣的任務，而新芝產品以優質的性能與豐富的品類提供多種實現途徑，以期提高客戶中醫藥產品的質量、效率和競爭力。新芝希望與客戶一同通過科學的研發與合理的工藝優化，促進中醫藥產業的繁榮發展。